Фармацевтические рефрактометры: Abbemat Pharma

Фармацевтические рефрактометры: Abbemat Pharma

Фармацевтические рефрактометры разработаны с учётом требований фармацевтических нормативов и других регулируемых сред: 21 CFR Часть 11, GAMP 5 и EU GMP Глава 4 Приложение 11. Они обеспечивают безопасное управление данными, контрольные журналы, электронные подписи и контроль доступа, обеспечивая постоянную готовность к аудиту, а также интеграцию в процессы и безопасное хранение результатов измерений и метаданных. Квалификационный пакет AISQ+ ускоряет валидацию на 70%, предлагая анализ рисков, стандартные операционные процедуры (SOP) и документацию по прослеживаемости для быстрого внедрения рефрактометров в регулируемых средах.

Рефрактометр Abbemat Pharma 7001:

Точность измерения (nD): ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
Диапазон измерения(nD) :от 1,33 nD до 1,55 nD / 0 °Brix ... 100 °Brix
Точный контроль температуры: от 20 °C до 40 °C
Решения, обеспечивающие соблюдение нормативных требований и целостность данных, в том числе для аудита
Полный пакет квалификационной документации

Рефрактометр Abbemat Pharma 7201:

Точность измерения: ±0,00002 nD / ± 0,015 °Brix
Диапазон измерения: от 1,26 nD до 1,72 nD / от 0 °Brix до 100 °Brix
Точный контроль температуры: от 4 °C до 105 °C
Решения, обеспечивающие соблюдение нормативных требований и целостность данных, в том числе для аудита
Полный пакет квалификационной документации

Ключевые особенности

Полная квалификация Вашего лабораторного рефрактометра

Т-Check

Прослеживаемую проверку и настройку/корректировку температуры прямо на месте
Высокоточное измерение температуры поверхности призмы
Предотвращение ошибок измерения, связанных с температурой
Документацию и сертификацию

Предотвращение ошибок с помощью руководства пользователя

Управление правами пользователей гарантирует операторам доступ только к тем функциям, которые необходимы им для выполнения их роли. Настройки можно изменять только при наличии соответствующих прав. Профили пользователей могут быть легко интегрированы из Active Directory.

Безопасное управление данными

Цифровой квалификационный пакет AISQ+

Сапфировая призма, устойчивая к царапинам, с 25-летней гарантией

Устойчива к очистке шпателем и другими лабораторными инструментами
Твердость по шкале Мооса 9, близка к алмазу
Гарантия на призму составляет 25 лет

Технические характеристики

Параметр

Диапазон измерения, nD

Разрешение, nD

Точность измерения, nD*

Повторяемость измерения, nD

Диапазон измерения Brix

Разрешение измерения Brix

Точность измерения Brix

Диапазон температуры измерения

Точность датчика температуры*

Стабильность температурного датчика

Призма

Стенки ячейки

Уплотнение

Дисплей

Интерфейсы связи

Хранение данных

Минимальный объём образца для измерения

Максимально допустимое давление в микропроточной ячейке

Температура окружающей среды

Источник света

Длина волны

Требования к электропитанию

Особенности

Размеры (Ш х В х Г)

Вес

* Действительно при стандартных условиях (T=20 °C, температура окружающей среды от 20 до 25 °C)

** При макс. температуре окружающей среды 35 °C

Abbemat 7001

от 1,33 до 1,55

0.0001

± 0.0001

± 0,0001

от 0 °Brix до 100 °Brix

0,01 °Brix

± 0,05 %

от 20 °C до 40 °C

± 0,05 °C

±0.002 °C

Синтетический сапфир

Нержавеющая сталь, опционально никелевый сплав

FFKM (перфторэластомер)

7-дюймовый гибридный сенсорный

1 x Ethernet; 3 x USB B; CAN-Bus для подключения к плотномеру DMA, поляриметрам MCP, вискозиметрам SVM, автоподатчику Xsample 520

10 000 результатов измерений, 400 продуктов

70 мкл

10 бар

от 5 °C до 40 °C

Светодиод, средний срок службы >100000 часов

589,3 нм (с помощью интерференционного фильтра с регулировкой длины волны)

100–240 В переменного тока +10 %/-15 %, 50/60 Гц, мин. 10 Вт, макс. 100 Вт, в зависимости от настройки температуры образца и температуры окружающей среды

Журнал аудита, 21 CFR Часть 11, электронные подписи, управление пользователями, конфигурации для разных типов образцов, режим контроля качества (прошёл/не прошёл), предварительно настроенные методы, возможность работы с ПО AP Connect

225 мм x 115 мм x 330 мм

3,5 кг

Abbemat 7201

от 1,26 до 1,72

0,000001

± 0,00002

± 0,0000015

от 0 °Brix до 100 °Brix

0,001 °Brix

± 0,015 %

от 4 ** °C до 105 °C

± 0,03 °C